ВИЧ (вирус иммунодефицита человека, HIV- Human Immunodeficiency Virus) — это ретровирус, который вызывает инфекционное заболевание — ВИЧ-инфекцию. Этот вирус избирательно атакует и разрушает тип белых кровяных клеток, называемых Т-киллерами (CD4+). Т-киллеры играют важную роль в иммунной системе, защищая организм от инфекций. Разрушение Т-клеток ослабляет иммунитет и делает человека уязвимым к разнообразным заболеваниям, называемым оппортунистическими инфекциями. Если лечение отсутствует, заболевание прогрессирует, в результате чего может возникнуть синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Существует два типа вируса: ВИЧ-1 (встречается чаще) и ВИЧ-2. Обследование для выявления ВИЧ-инфекции проводится в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции». Данное исследование назначается в качестве скрининга на ВИЧ-инфекцию взрослых и детей старше 18 месяцев. Оно позволяет одновременно выявить суммарные антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигену р24. Антитела к ВИЧ появляются в крови с 3-4 недели с момента инфицирования (в отдельных случаях до 12 недель и более), а антиген р24 - на 10 день. Одновременное определение антител и антигенов р24 позволяет с высокой точностью определить ВИЧ-инфекцию на ранних стадиях. Если результат положительный, назначаются повторные исследования в референс-лабораториях (центры по профилактике и борьбе со СПИД). Данный тест является недостаточно информативным для обследования детей младше 18 месяцев, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, так как материнские антитела сохраняются в крови новорожденных до 15-18 месяцев жизни. Ложноположительные результаты могут быть при онкологических и аутоиммунных заболеваниях; ложноотрицательные — в период серологического окна, терминальной стадии ВИЧ-инфекции (СПИД). Для проведения данного исследования применяется тест-система 4-го поколения, которая позволяет диагностировать инфицирование уже через 14 дней после попадания вируса в кровь. В то время как, предыдущие поколения тест- систем позволяли выявить заражение только спустя 6-12 недель после инфицирования.